• Москва: +7-495-789-64-32
  • Санкт-Петербург: +7-812-649-75-04
  • +375-44-704-97-04
  • +375-17-275-97-04
  • info@profilab.by
  1. Profilab.by
  2. Блог
  3. Знания

Знания

Валидация и верификация методик измерений

Любой объект, процесс или услуга должны соответствовать своему назначению и предполагаемому использованию, т.е. решать конкретные задачи заказчика, который их приобретает. Зимняя обувь должна быть теплой, комфортной, надежной; процесс производства йогурта должен бать стерильным и безопасным, соответствующим требованиям технических условий; стрижка должна быть выполнена аккуратно, профессионально, учитывая индивидуальность заказчика.

Методики измерений – это процесс, который имеет свое определенное назначение: получить информацию об интересующем параметре/показателе некоторого объекта (сырьё, продукция, объекты окружающей среды, биологический материал и т.п.). Полученная в результате применения методики измерений информация, для измеряемых величин выраженная в виде результата измерения, используется затем для принятия управляющих решений (соответствует/не соответствует требованиям, превышен или нет заданный предел, постановка диагноза и т.п.). Чтобы принять верное решение, нужно доверять информации, на основании которой оно принимается, и, следовательно, методике измерений, которая эту информацию предоставляет.

Калибровка и поверка. Разбираемся в понятиях

Специалистов белорусских лабораторий давно интересует вопрос: в чем заключается разница между калибровкой и поверкой? Эту разницу пытаются объяснить специалисты государственной метрологической службы, но для многих вопрос остается. И когда приходит время принять решение поверять или калибровать средства измерений, большинство специалистов задумываются и не могут однозначно ответить для себя на этот вопрос. Давайте попробуем разобраться.

А разбираться начнем с понятий. Что же такое калибровка? А что такое поверка?

Метрологическая прослеживаемость

В последнее время важность понятия метрологическая прослеживаемость все чаще подчеркивается различными международными организациями (например, BIPM, IUPAC, EURACHEM) и документами (например, ISO/IEC 17025:2017). И любая организация, которая выполняет измерения (лаборатории разного уровня, производители стандартных образцов, провайдеры проверки квалификации, не говоря уже о метрологических институтах) должна не просто правильно понимать, что такое метрологическая прослеживаемость, но и уметь ее обеспечить.

Понятие метрологической прослеживаемости закреплено BIPM в Международном словаре по метрологии (JCGM 200:2012):

Метрологическая прослеживаемость – свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерений.

Аттестация испытательного оборудования: как проводить?

Испытательное оборудование повсеместно применяется для экспериментального определения количественных и/или качественных характеристик продукции (при проектировании и постановке на производство, изготовлении и выпуске в обращение (продажах).

Основная задача испытаний – подтвердить, что характеристики продукции, при ее функционировании, соответствуют заявляемым; иными словами, что продукцию можно использовать согласно ее назначению и это использование безопасно.

Для того, чтобы быть уверенным в результатах испытаний, нужно быть уверенным и доверять самой процедуре испытаний, в том числе и испытательному оборудованию, которое используется в рамках этой процедуры.

Почему нужно пользоваться услугами аккредитованной лаборатории

Прежде чем выбрать лабораторию для того, чтобы получить максимально достоверные результаты измерений или калибровки приборов, необходимо удостоверится не только в технической компетентности персонала, но и в техническом оснащении самой лаборатории. Что касается технической компетентности лаборатории, то она зависит от следующих факторов:

  • профессиональной подготовки персонала и его квалификации;
  • оборудование для исследований или измерений должно быть откалибровано самым тщательным образом;
  • должны быть обеспечены все процедуры обеспечения качества;
  • от отбора испытуемых образцов;
  • от соответствующих процедур испытаний;
  • от методов измерений и испытаний разрешенных законом;
  • от соответствия методов измерения национальным правилам измерения.

В чем необходимость аккредитации лаборатории

Для определенных видов испытаний, калибровок и измерений требуется аккредитация лабораторий. Они должны пройти своего рода тест на техническую компетентность.

Аккредитация лаборатории для клиента является залогом того, что все полученные им измерения и исследования будут максимально достоверны. Для подтверждения своего технического уровня лаборатории должны подвергаться регулярной переаттестации. Каждая лаборатория, прошедшая аттестацию должна участвовать в регулярных программах испытания квалификации. Если аккредитация лаборатории подтверждена, то об этом сигнализирует специальная иконка, которая отображается на бланках отчетов по проведению измерений или испытаний.

Почему регулирующим органам власти выгодно при измерениях использовать аккредитованную лабораторию

Органы власти постоянно должны держать, что называется, руку на пульсе событий. Регулирующие и правительственные органы постоянно должны быть в курсе и решать проблемы в различных областях жизнедеятельности:

  • уровень благосостояния потребителей и всего населения, а также охрана его здоровья;
  • охрана окружающей среды;
  • разработка новых требований и регламентов.

Методики выполнения измерений: разработка, исследование, применение

Методики измерений или методики выполнения измерений являются одним из важных и неотъемлемых элементов деятельности любой лаборатории.
Результатом деятельности (или «продуктом») лаборатории является результат измерений (для величин) или результат испытаний, анализа (для качественных свойств). И как к любому продукту деятельности, к результатам измерений/испытаний/анализа Заказчиком предъявляются требования к качеству в зависимости от предназначенного использования этих результатов. Процесс получения результатов измерений/испытаний/анализа прописывается в методике измерений. И качество методики измерений напрямую влияет на качество получаемых по ней результатов измерений/испытаний/анализа.

Применение различных подходов по оцениванию неопределенности измерения в аналитической химии

Неопределенность измерения – это общепризнанная количественная характеристика качества результата измерений (GUM). Любая лаборатория, выполняющая измерения, должна оценивать неопределенность и, при необходимости, заявлять ее вместе с измеренным значением заказчику. Измеренное значение вместе с неопределенностью и формируют сам результат измерений.
Поэтому компетентная лаборатория лично заинтересована в правильном (корректном) оценивании такой характеристики качества своих результатов измерений. Для согласованного оценивания и возможности последующего сравнения результатов измерений друг с другом или с заданными требованиями к 1993 году на международном уровне были разработаны