Неопределенность измерений, обусловленная отбором проб

С понятием «неопределенность измерений» наши лаборатории хорошо знакомы. Компетентная лаборатория должна не только правильно понимать, но еще и правильно оценивать неопределенность измерений. До недавнего времени (до введения в действие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий) оценивание неопределенности измерений, в большинстве случаев, охватывало только этап реализации измерений в лаборатории, и никакие влияющие факторы, которые могут существовать за пределами лаборатории, не рассматривались и в бюджете неопределенности не учитывались.

Контроль качества измерений

Основной приоритетной задачей любой лаборатории является обеспечение качества выполняемых измерений.

Качество измерений представляет собой комплексное понятие и зависит от многих факторов: применения и обслуживания соответствующего оборудования, создания и поддержания требуемых условий проведения измерений, компетентности и квалификации персонала, правильности выбора и применения методик измерений, оценки и выбора поставщиков и субподрядных организаций и т.п. Воздействие всех этих факторов на качество измерений можно контролировать либо по отдельности (например, применение процедуры оценки поставщиков, входной контроль закупаемых материалов и комплектующих, метрологический контроль измерительного оборудования, подготовка и настройка оборудования перед выполнением измерений, контроль условий окружающей среды, валидация методик измерений и т.д.), либо совместно по результатам измерений, получаемым по методикам измерений. Последний вид контроля может проводиться самой лабораторией (так называемый внутрилабораторный контроль качества) или внешней компетентной организацией, например, провайдером проверок квалификации (внешний контроль качества).

В данной статье поговорим именно про особенности организации и проведения внутрилабораторного контроля качества.

Что такое контроль? Одним из определений термина «контроль» является следующее «выявление отклонений фактических параметров деятельности объекта от нормативных как одна из ведущих функций управления». Контроль осуществляется на основе наблюдения за поведением управляемой системы с целью обеспечения ее оптимального функционирования (измерение достигнутых результатов и соотнесение их с ожидаемыми результатами).

Интерпретация и использование результатов калибровки измерительного оборудования

Согласно требованиям международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (п.6.4.6) лаборатории следует калибровать свое измерительное оборудование.

Калибровку измерительного оборудования следует выполнять, когда:

• точность измерений или неопределенность измерений влияет на достоверность заявляемых результатов;
• калибровка оборудования необходима для установления метрологической прослеживаемости заявляемых результатов.

С технической стороной вопроса калибровки измерительного оборудования как правило проблем нет: этот вид услуг оказывают органы государственной метрологической службы и другие калибровочные лаборатории согласно процедурам, описанным в различных ТНПА и методиках калибровки.

Однако у большинства пользователей откалиброванных средств измерений и другого откалиброванного измерительного оборудования возникает вопрос: что делать, как правильно интерпретировать и использовать результаты калибровки, указанные в сертификатах/свидетельствах о калибровке?

Валидация и верификация методик измерений

Любой объект, процесс или услуга должны соответствовать своему назначению и предполагаемому использованию, т.е. решать конкретные задачи заказчика, который их приобретает. Зимняя обувь должна быть теплой, комфортной, надежной; процесс производства йогурта должен быть стерильным и безопасным, соответствующим требованиям технических условий; стрижка должна быть выполнена аккуратно, профессионально, учитывая индивидуальность заказчика.

Методики измерений – это процесс, который имеет свое определенное назначение: получить информацию об интересующем параметре/показателе некоторого объекта (сырьё, продукция, объекты окружающей среды, биологический материал и т.п.). Полученная в результате применения методики измерений информация, для измеряемых величин выраженная в виде результата измерения, используется затем для принятия управляющих решений (соответствует/не соответствует требованиям, превышен или нет заданный предел, постановка диагноза и т.п.). Чтобы принять верное решение, нужно доверять информации, на основании которой оно принимается, и, следовательно, методике измерений, которая эту информацию предоставляет.

Калибровка и поверка. Разбираемся в понятиях

Специалистов белорусских лабораторий давно интересует вопрос: в чем заключается разница между калибровкой и поверкой? Эту разницу пытаются объяснить специалисты государственной метрологической службы, но для многих вопрос остается. И когда приходит время принять решение поверять или калибровать средства измерений, большинство специалистов задумываются и не могут однозначно ответить для себя на этот вопрос. Давайте попробуем разобраться.

А разбираться начнем с понятий. Что же такое калибровка? А что такое поверка?

Метрологическая прослеживаемость

В последнее время важность понятия метрологическая прослеживаемость все чаще подчеркивается различными международными организациями (например, BIPM, IUPAC, EURACHEM) и документами (например, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). И любая организация, которая выполняет измерения (лаборатории разного уровня, производители стандартных образцов, провайдеры проверки квалификации, не говоря уже о метрологических институтах) должна не просто правильно понимать, что такое метрологическая прослеживаемость, но и уметь ее обеспечить.

Понятие метрологической прослеживаемости закреплено BIPM в Международном словаре по метрологии (JCGM 200:2012):

Метрологическая прослеживаемость – свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерений.

Аттестация испытательного оборудования: как проводить?

Испытательное оборудование повсеместно применяется для экспериментального определения количественных и/или качественных характеристик продукции (при проектировании и постановке на производство, изготовлении и выпуске в обращение (продажах).

Основная задача испытаний – подтвердить, что характеристики продукции, при ее функционировании, соответствуют заявляемым; иными словами, что продукцию можно использовать согласно ее назначению и это использование безопасно.

Для того, чтобы быть уверенным в результатах испытаний, нужно быть уверенным и доверять самой процедуре испытаний, в том числе и испытательному оборудованию, которое используется в рамках этой процедуры.

Почему нужно пользоваться услугами аккредитованной лаборатории

Прежде чем выбрать лабораторию для того, чтобы получить максимально достоверные результаты измерений или калибровки приборов, необходимо удостоверится не только в технической компетентности персонала, но и в техническом оснащении самой лаборатории. Что касается технической компетентности лаборатории, то она зависит от следующих факторов:

• профессиональной подготовки персонала и его квалификации;
• оборудование для исследований или измерений должно быть откалибровано самым тщательным образом;
• должны быть обеспечены все процедуры обеспечения качества;
• от отбора испытуемых образцов;
• от соответствующих процедур испытаний;
• от методов измерений и испытаний разрешенных законом;
• от соответствия методов измерения национальным правилам измерения.

В чем необходимость аккредитации лаборатории

Для определенных видов испытаний, калибровок и измерений требуется аккредитация лабораторий. Они должны пройти своего рода тест на техническую компетентность.

Аккредитация лаборатории для клиента является залогом того, что все полученные им измерения и исследования будут максимально достоверны. Для подтверждения своего технического уровня лаборатории должны подвергаться регулярной переаттестации. Каждая лаборатория, прошедшая аттестацию должна участвовать в регулярных программах испытания квалификации. Если аккредитация лаборатории подтверждена, то об этом сигнализирует специальная иконка, которая отображается на бланках отчетов по проведению измерений или испытаний.

Почему регулирующим органам власти выгодно при измерениях использовать аккредитованную лабораторию

Органы власти постоянно должны держать, что называется, руку на пульсе событий. Регулирующие и правительственные органы постоянно должны быть в курсе и решать проблемы в различных областях жизнедеятельности:

• уровень благосостояния потребителей и всего населения, а также охрана его здоровья;
• охрана окружающей среды;
• разработка новых требований и регламентов.