Межлабораторные сличения (МЛС). Проверки квалификации

Проверка квалификации лабораторий (PT) относится к процедурам внешнего (третьей стороны) мониторинга качества деятельности по измерения/испытаниям/ анализам/исследованиям, которую проводят лаборатории. Согласно положений международных документов ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO 15193, компетентная лаборатория, при наличии такой возможности, должна периодически участвовать в существующих программах проверки квалификации. Проверка квалификации является дополнительным к внутрилабораторному контролю способом мониторинга и подтверждения качества деятельности лаборатории.

Ответственность за проведение проверки квалификации несут Провайдеры проверки квалификации. Деятельность провайдеров по организации и проведению программ проверки квалификации и требования к их системе качества регулируется международным документом ISO/IEC 17043.

Основным инструментом проведения проверок квалификации являются межлабораторные сличения (МЛС).

Список программ МЛС:

Статус	Шифр	Наименование программы
	PL-PT-001	Определение показателей кирпича силикатного
	PL-PT-007	Определение показателей качества устройства дорожных одежд
	PL-PT-008	Определение показателей качества сахаристых и мучных кондитерских изделий
	PL-PT-009	Обнаружение генетически модифицированных организмов и производных продуктов
	PL-PT-010	Определение характеристик грунтов
	PL-PT-011	Определение показателей лекарственного сырья и медицинских препаратов
	PL-PT-012	Определение показателей парфюмерно-косметической продукции
	PL-PT-013	Определение характеристик ионизирующих излучений
	PL-PT-014	Определение показателей качества лакокрасочных материалов и покрытий
	PL-PT-015	Обнаружение остаточных количеств антибиотиков в продукции животного происхождения

Программы МЛС, реализуемые компанией Профилаб с целью проверки квалификации.

Программы разрабатываются и реализуются руководствуясь принципами и положениями ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».

Программы реализуются через туры проверки квалификации.

Основная цель программ – оценить характеристики функционирования участвующих лабораторий, при выполнении определенных испытаний/измерений. Дополнительные цели (если они существуют) указываются в рамках конкретного тура конкретной программы МЛС.

Образцы для проверки квалификации в количестве достаточном для проведения испытаний/измерений предоставляются Участнику в комплекте с Инструкцией по выполнению испытаний/измерений и предоставлению результатов.

Определяемые показатели для конкретной программы МЛС выбираются в рамках конкретного тура программы в зависимости от выбранного образца для проверки квалификации, и предъявляемых к нему требований

Участнику допускается определять любое количество показателей, заявленных в туре программы (конкретные показатели и их количество, выбранные Участником, представляются в заявке и указываются в Договоре).

Сроки реализации этапов программы МЛС заблаговременно до начала реализации тура программы сообщаются Участнику и указываются в Инструкции по выполнению испытаний/измерений и предоставлению результатов.

Вся информация, предоставляемая Участником Координатору, и получаемая в отношении участников по результатам проведения программы, рассматривается как конфиденциальная, согласно положений ГОСТ ISO/IEC 17043 (раздел 4.10). Каждому Участнику присваивается индивидуальный буквенный шифр, в разрезе которого представляется вся информация об Участнике и выводы о результатах функционирования в Отчетной документации. Обоснованное отступление от соблюдения конфиденциальности согласно положений ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 оговаривается в рамках конкретного тура конкретной программы МЛС.

По результатам участия в программе Участник получает Выписку из Отчета по реализации тура программы МЛС и Сертификат участника.

В случае обнаружения сговора участников или фальсификации результатов испытаний/измерений, результаты таких участников в обработку не принимаются, заключения о результатах функционирования по ним не делается, сертификат участника не выдается.

Программы проверки квалификации CPAchem — аккредитованного в соответствии с ISO/IEC 17043 Провайдера ПК

Межлабораторные сличения – это универсальный инструмент, с помощью которого можно решать много задач, основными из которых являются:

1. Проверка квалификации.

В рамках данных работ мы оказываем услуги по:

• проведению программ проверок квалификации;
• планированию, проведению и обработке программ проверок квалификации;
• статистической обработке результатов участников программ проверок квалификации;
• обучению по проверкам квалификации.

2. Валидация методик измерений.

В рамках данных работ мы оказываем услуги по:

• организации и проведению совместных оценочных экспериментов с целью установления показателей точности;
• планированию (составлению Плана совместного оценочного эксперимента или Плана валидации), проведению и обработке результатов совместных оценочных экспериментов;
• статистической обработке результатов эспериментальных данных, полученных при валидации методик измерений, с составлением отчета;
• обучению;
• экспертизе методик выполнения измерений, отчетов по исследованию рабочих характеристик методик выполнения измерений, методик оценивания неопределенности измерения.

3. Сертификация стандартных образцов.

В рамках данных работ мы оказываем услуги по:

• выполнению оценивания неопределенности измерения сертифицированных значений стандартных образцов;
• оцениванию неопределенности измерения сертифицированных значений стандартных образцов.

4. Ключевые сличения национальных эталонов.

Для решения этих задач собирается группа лабораторий (требования к компетентности лабораторий могут отличаться в зависимости от решаемой задачи), которая проводит измерение/испытания/анализ/исследования одного и того же или подобных объектов. Для обработки результатов межлабораторных сличений рекомендуется применять аппарат математической статистики. Применяемые статистические методы также будут отличаться в зависимости от задачи, решаемой посредством межлабораторных сличений. Статистические методы, которые рекомендуется применять при проверках квалификации, изложены в ISO/IEC 17043 и ISO 13528.

Проверка квалификации, как определено в ISO/IEC 17043, предназначена для оценивания характеристик функционирования участников по заранее установленным критериям. Как и любой контроль, суть проверки квалификации заключается в сравнении текущей оценки функционирования лаборатории с установленным критерием качества ее функционирования.

В некоторых русскоговорящих странах совместно с термином «проверка квалификации» допускается использовать еще термин «межлабораторные сличительные испытания» (МЛС) или «межлабораторные сравнительные испытания» (МСИ).Реализуемые программы проверки квалификации:

На сегодняшний день существует большая потребность в качественных и многообразных межлабораторных сличениях, особенно проводимых с целью проверки квалификации лабораторий.

Мы предлагаем Вашему вниманию информационный ресурс, на котором Вы можете оставить свои предложения по организации и проведению межлабораторных сличений.