Межлабораторные сличения (МЛС)
Межлабораторные сличения (МЛС). Проверки квалификации
Проверка квалификации лабораторий (PT) относится к процедурам внешнего (третьей стороны) мониторинга качества деятельности по измерения/испытаниям/ анализам/исследованиям, которую проводят лаборатории. Согласно положений международных документов ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO 15193, компетентная лаборатория, при наличии такой возможности, должна периодически участвовать в существующих программах проверки квалификации. Проверка квалификации является дополнительным к внутрилабораторному контролю способом мониторинга и подтверждения качества деятельности лаборатории.
Ответственность за проведение проверки квалификации несут Провайдеры проверки квалификации. Деятельность провайдеров по организации и проведению программ проверки квалификации и требования к их системе качества регулируется международным документом ISO/IEC 17043.
Основным инструментом проведения проверок квалификации являются межлабораторные сличения (МЛС).
Список программ МЛС:
— дата тура определена
— идет прием заявок
НЕ НАШЛИ НУЖНУЮ ПРОГРАММУ?
ЗАПОЛНИТЕ ФОРМУ и мы организуем интересующую именно вас программу проверки квалификации (межлабораторные сличения)! +375-17-275-97-04
+375-29-140-97-04
+7-911-084-97-04
info@profilab.by
Программы МЛС (МСИ), реализуемые компанией Профилаб с целью проверки квалификации.
Программы разрабатываются и реализуются руководствуясь принципами и положениями ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».
Программы реализуются через туры проверки квалификации.
Основная цель программ – оценить характеристики функционирования участвующих лабораторий, при выполнении определенных испытаний/измерений. Дополнительные цели (если они существуют) указываются в рамках конкретного тура конкретной программы МЛС.
Образцы для проверки квалификации в количестве достаточном для проведения испытаний/измерений предоставляются Участнику в комплекте с Инструкцией по выполнению испытаний/измерений и предоставлению результатов.
Определяемые показатели для конкретной программы МЛС выбираются в рамках конкретного тура программы в зависимости от выбранного образца для проверки квалификации, и предъявляемых к нему требований
Участнику допускается определять любое количество показателей, заявленных в туре программы (конкретные показатели и их количество, выбранные Участником, представляются в заявке и указываются в Договоре).
Сроки реализации этапов программы МЛС заблаговременно до начала реализации тура программы сообщаются Участнику и указываются в Инструкции по выполнению испытаний/измерений и предоставлению результатов.
Вся информация, предоставляемая Участником Координатору, и получаемая в отношении участников по результатам проведения программы, рассматривается как конфиденциальная, согласно положений ГОСТ ISO/IEC 17043 (раздел 4.10). Каждому Участнику присваивается индивидуальный буквенный шифр, в разрезе которого представляется вся информация об Участнике и выводы о результатах функционирования в Отчетной документации. Обоснованное отступление от соблюдения конфиденциальности согласно положений ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 оговаривается в рамках конкретного тура конкретной программы МЛС.
По результатам участия в программе Участник получает Выписку из Отчета по реализации тура программы МЛС и Сертификат участника.
В случае обнаружения сговора участников или фальсификации результатов испытаний/измерений, результаты таких участников в обработку не принимаются, заключения о результатах функционирования по ним не делается, сертификат участника не выдается.
Ближайшие семинары:
Контроль качества измерений в лабораториях: внутрилабораторный контроль и проверки квалификации — 15-16 июля (онлайн)
Отсутствие достаточного количества подробных руководящих документов по контролю качества в аналитических измерениях, особенно в части внутрилабораторного контроля, часто сталкивает лаборатории с вопросами практической реализации процедур контроля качества и интерпретации полученных результатов контроля….
Контроль качества результатов микробиологических испытаний: внутрилабораторный контроль и проверки квалификации — 17-18 июля (онлайн)
Проведение периодического контроля качества результатов измерений/испытаний, получаемых в лаборатории, является одним из требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (раздел 7.7). Эти требования касаются и деятельности микробиологических лабораторий…
Межлабораторные сличения – это универсальный инструмент, с помощью которого можно решать много задач, основными из которых являются:
1. Проверка квалификации.
В рамках данных работ мы оказываем услуги по:
- проведению программ проверок квалификации;
- планированию, проведению и обработке программ проверок квалификации;
- статистической обработке результатов участников программ проверок квалификации;
- обучению по проверкам квалификации.
2. Валидация методик измерений.
В рамках данных работ мы оказываем услуги по:
- организации и проведению совместных оценочных экспериментов с целью установления показателей точности;
- планированию (составлению Плана совместного оценочного эксперимента или Плана валидации), проведению и обработке результатов совместных оценочных экспериментов;
- статистической обработке результатов эспериментальных данных, полученных при валидации методик измерений, с составлением отчета;
- обучению;
- экспертизе методик выполнения измерений, отчетов по исследованию рабочих характеристик методик выполнения измерений, методик оценивания неопределенности измерения.
3. Сертификация стандартных образцов.
В рамках данных работ мы оказываем услуги по:
- выполнению оценивания неопределенности измерения сертифицированных значений стандартных образцов;
- оцениванию неопределенности измерения сертифицированных значений стандартных образцов.
4. Ключевые сличения национальных эталонов.
Для решения этих задач собирается группа лабораторий (требования к компетентности лабораторий могут отличаться в зависимости от решаемой задачи), которая проводит измерение/испытания/анализ/исследования одного и того же или подобных объектов. Для обработки результатов межлабораторных сличений рекомендуется применять аппарат математической статистики. Применяемые статистические методы также будут отличаться в зависимости от задачи, решаемой посредством межлабораторных сличений. Статистические методы, которые рекомендуется применять при проверках квалификации, изложены в ISO/IEC 17043 и ISO 13528.
Проверка квалификации, как определено в ISO/IEC 17043, предназначена для оценивания характеристик функционирования участников по заранее установленным критериям. Как и любой контроль, суть проверки квалификации заключается в сравнении текущей оценки функционирования лаборатории с установленным критерием качества ее функционирования.
В некоторых русскоговорящих странах совместно с термином «проверка квалификации» допускается использовать еще термин «межлабораторные сличительные испытания» (МЛС) или «межлабораторные сравнительные испытания» (МСИ).Реализуемые программы проверки квалификации:
На сегодняшний день существует большая потребность в качественных и многообразных межлабораторных сличениях, особенно проводимых с целью проверки квалификации лабораторий.