1. Profilab.by
  2. PL-PT-011 Определение показателей лекарственного сырья и медицинских препаратов

Межлабораторные сличения

PL-PT-011 Определение показателей лекарственного сырья и медицинских препаратов

Программа разрабатывается и реализуется руководствуясь принципами и положениями ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».

Информация о турах программы:

№ тураКонтролируемые показатели — методы контроляОбразцы для испытанийСрок реализации тураСтатус тура
PL-PT-011(04)Определение эфирного масла в лекарственном растительном сырье — ГФ РБ II (2.8.12), ФЕАЭС (2.1.8.12)
Посторонние примеси — ГФ РБ II (2.8.2),
ФЕАЭС (2.1.8.2);
Количественное определение дубильных веществ титриметрическим методом ГФ РБ II 2.2.90, ГФ РБ II 2.8.14, ФЕАЭС 2.1.8.13
Лекарственное растительное средство или сырьё3 квартал 2024
скачать приглашение
прием заявок
PL-PT-011(03)Потеря в массе при высушивании — ГФ РБ II том 1, ст. 2.2.32
Общая зола — ГФ РБ II том 1, ст. 2.4.16
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте — ГФ РБ II том 1, ст. 2.8.1
Однородность массы — ГФ РБ II том 1, стр. 1064
Определение измельченности (крупности) — ГФ РБ II том 1, ст. 2.9.12
Лекарственное растительное средство или сырьё1 квартал 2024реализован
PL-PT-011(02)Потеря в массе при высушивании — ГФ РБ II том 1, ст.2.2.32
Общая зола — ГФ РБ II том 1, ст.2.4.16
Однородность массы — ГФ РБ II том 1, стр. 1064
Лекарственное растительное средство или сырьёфевраль-март 2022
реализован

Заявка на участие в туре межлабораторных сличений

    Заполните поля и отправьте заявку

    НЕ НАШЛИ НУЖНУЮ ПРОГРАММУ?

    Свяжитесь с нами и мы организуем интересующую именно вас программу межлабораторных сличений!
     

    +375-17-275-97-04
    +375-29-140-97-04
    +7-911-084-97-04
    info@profilab.by

     


    Основная цель программы – оценить характеристики функционирования участвующих лабораторий, при выполнении определенных испытаний/измерений. Дополнительные цели (если они существуют) указываются в рамках конкретного тура конкретной программы МЛС.

    Образцы для проверки квалификации в количестве достаточном для проведения испытаний/измерений предоставляются Участнику в комплекте с Инструкцией по выполнению испытаний/измерений и предоставлению результатов.

    Определяемые показатели для конкретной программы МЛС выбираются в рамках конкретного тура программы в зависимости от выбранного образца для проверки квалификации, и предъявляемых к нему требований

    Участнику допускается определять любое количество показателей, заявленных в туре программы (конкретные показатели и их количество, выбранные Участником, представляются в заявке и указываются в Договоре).

    Сроки реализации этапов программы МЛС заблаговременно до начала реализации тура программы сообщаются Участнику и указываются в Инструкции по выполнению испытаний/измерений и предоставлению результатов.

    Вся информация, предоставляемая Участником Координатору, и получаемая в отношении участников по результатам проведения программы, рассматривается как конфиденциальная, согласно положений ГОСТ ISO/IEC 17043 (раздел 4.10). Каждому Участнику присваивается индивидуальный буквенный шифр, в разрезе которого представляется вся информация об Участнике и выводы о результатах функционирования в Отчетной документации. Обоснованное отступление от соблюдения конфиденциальности согласно положений ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 оговаривается в рамках конкретного тура конкретной программы МЛС.

    По результатам участия в программе Участник получает Выписку из Отчета по реализации тура программы МЛС и Сертификат участника.

    В случае обнаружения сговора участников или фальсификации результатов испытаний/измерений, результаты таких участников в обработку не принимаются, заключения о результатах функционирования по ним не делается, сертификат участника не выдается.