1. Profilab.by
  2. PL-PT-023 Определение показателей качества лекарственных средств и биологически активных добавок

Описание программы

PL-PT-023 Определение показателей качества лекарственных средств и биологически активных добавок

Программа разрабатывается и реализуется руководствуясь принципами и положениями ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».

Информация о турах программы:

тураКонтролируемые показатели — методы контроляОбразцы для испытанийСрок реализации тураСтатус тура
PL-PT-023(06)Подлинность и количественное определение (Высокоэффективная жидкостная хроматография) — ГФ РБ II, ст. 2.2.29Лекарственные средства3 квартал 2022
реализован
PL-PT-023(07)Вода: полумикрометод (метод титрования реактивом К. Фишера) — ГФ РБ II, ст. 2.5.12Глюкоза моногидрат1 квартал 2023
реализован
PL-PT-023(08)Газовая хроматография: количественное определение — ГФ РБ II ст. 2.2.28;
Газовая хроматография: определение примесей
— ГФ РБ II ст. 2.2.28;
Тонкослойная хроматография: подлинность
— ГФ РБ II ст. 2.2.27
Лекарственные средства2 квартал 2023реализован
PL-PT-023(09)Остаточные количества органических растворителей — ГФ РБ II ст. 2.4.24
Показатель преломления (индекс рефракции) — ГФ РБ II ст. 2.2.6
Лекарственные средства2-3 квартал 2023реализован
PL-PT-023(10)Газовая хроматография: (Подлинность и количественное определение) — ГФ РБ II ст. 2.2.28;
Высокоэффективная жидкостная хроматография (Подлинность и количественное определение) — ГФ РБ II, ст. 2.2.29;
Показатель преломления (индекс рефракции) — ГФ РБ II ст. 2.2.6
Лекарственные средства4 квартал 2023реализован
PL-PT-023(11)Прозрачность и степень мутности жидкостей — ГФ РБ II ст. 2.2.1
Абсорбционная спектрометрия в инфракрасной области: (Подлинность и количественное определение) — ГФ РБ II ст. 2.2.24
Абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях (Подлинность и количественное определение) — ГФ РБ II ст. 2.2.25
Лекарственные средства2 квартал 2024реализован

Заявка на участие в туре межлабораторных сличений

    Заполните поля и отправьте заявку

    НЕ НАШЛИ НУЖНУЮ ПРОГРАММУ?

    Свяжитесь с нами и мы организуем интересующую именно вас программу межлабораторных сличений!
     

    • +375-17-275-97-04
    • +375-29-140-97-04
    • db@profilab.by

     


    Основная цель программы – оценить характеристики функционирования участвующих лабораторий, при выполнении определенных испытаний/измерений. Дополнительные цели (если они существуют) указываются в рамках конкретного тура конкретной программы МЛС.

    Образцы для проверки квалификации в количестве достаточном для проведения испытаний/измерений предоставляются Участнику в комплекте с Инструкцией по выполнению испытаний/измерений и предоставлению результатов.

    Определяемые показатели для конкретной программы МЛС выбираются в рамках конкретного тура программы в зависимости от выбранного образца для проверки квалификации, и предъявляемых к нему требований

    Участнику допускается определять любое количество показателей, заявленных в туре программы (конкретные показатели и их количество, выбранные Участником, представляются в заявке и указываются в Договоре).

    Сроки реализации этапов программы МЛС заблаговременно до начала реализации тура программы сообщаются Участнику и указываются в Инструкции по выполнению испытаний/измерений и предоставлению результатов.

    Вся информация, предоставляемая Участником Координатору, и получаемая в отношении участников по результатам проведения программы, рассматривается как конфиденциальная, согласно положений ГОСТ ISO/IEC 17043 (раздел 4.10). Каждому Участнику присваивается индивидуальный буквенный шифр, в разрезе которого представляется вся информация об Участнике и выводы о результатах функционирования в Отчетной документации. Обоснованное отступление от соблюдения конфиденциальности согласно положений ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 оговаривается в рамках конкретного тура конкретной программы МЛС.

    По результатам участия в программе Участник получает Выписку из Отчета по реализации тура программы МЛС и Сертификат участника.

    В случае обнаружения сговора участников или фальсификации результатов испытаний/измерений, результаты таких участников в обработку не принимаются, заключения о результатах функционирования по ним не делается, сертификат участника не выдается.