Завершён двадцать третий тур программы межлабораторных сличений PL-PT-023 «Определение показателей качества лекарственных средств и биологически активных добавок». В нём приняли участие 28 лабораторий.

Что определяли

• температуру плавления лекарственной субстанции (аскорбиновой кислоты) капиллярным методом — 7 лабораторий;
• извлекаемый объём парентеральных лекарственных средств — 14 лабораторий;
• остаточное количество органических растворителей (ацетона) методом газовой хроматографии — 18 лабораторий.

Результаты

Все 39 результатов участников получили удовлетворительную оценку. По температуре плавления и извлекаемому объёму z-оценки у всех лабораторий находятся в пределах ±2. По ацетону все участники пришли к верному заключению о соответствии норме «не более 5000 ppm».

На что обратить внимание

Результаты рядом с пределом. Заключения по ацетону совпали у всех 18 лабораторий, но сами значения разошлись почти на 900 ppm — от 4101 до 4998 ppm. Один результат оказался всего на 2 ppm ниже предела. Чем ближе результат к границе, тем сильнее заключение о соответствии зависит от неопределённости измерения.

Неопределённость. По температуре плавления и извлекаемому объёму четыре из 21 результата были представлены без оценки расширенной неопределённости. Оценивание неопределённости измерения — требование ГОСТ ISO/IEC 17025 (п. 7.6), а результат без указанной неопределённости сложнее интерпретировать и сравнивать. Готовые методики оценивания неопределённости — в нашем каталоге.

По итогам тура участники получают выписку из отчёта и сертификат участника.

Приём заявок на 24-й тур программы открыт до 16 октября 2026 года — подробнее на странице программы.