---

EUROLAB “Cook Book” – Doc No. 7
Translated into Russian by LLC “Profilab” (Belarus, Minsk) (with the permission of EUROLAB)

“Поваренная книга” EUROLAB – Документ No. 7
Переведено на русский язык ООО “Профилаб” (Беларусь, г. Минск) (с разрешения EUROLAB)

---

Анализ со стороны руководства для лабораторий

Скачать в формате PDF 

Введение
Посредством анализа со стороны руководства организация может разработать свою систему качества и всю её структуру.

Цели анализа со стороны руководства
Анализ со стороны руководства поможет организации разработать и улучшить свою систему менеджмента и станет дополнительным инструментом для правильного управления её структурой.

Поэтому необходимо рассматривать все различные процессы организации и изменения, вызванные внутренними и внешними воздействиями.

Следует оценивать политику и цели в области качества и, при необходимости, вносить изменения. Следует четко сформулировать цели и способы их достижения.

Организация анализа со стороны руководства
Целью анализа со стороны руководства является оценка и улучшение всей деятельности организации. Это основная задача высшего руководства и других сотрудников, вовлеченных в процессы принятия решений. Это единственный способ гарантировать, что намеченные цели и задачи могут быть реализованы на оперативном уровне.

Однако кто бы ни организовывал анализ со стороны руководства, итоговая ответственность и окончательные решения должны оставаться за высшим руководством.

Подготовка анализа со стороны руководства
Анализ со стороны руководства следует организовывать через запланированные интервалы. Полезным будет созывать специальные совещания для подготовки анализа со стороны руководства. Количество участников зависит от размера организации. В крупных компаниях специальные совещания следует организовывать в кругу руководства. В небольших компаниях можно вовлечь весь персонал. Как минимум должна быть встреча между руководителем и менеджером по качеству.

Выполнение анализа со стороны руководства
При подготовке совещания уместным будет создание повестки, в которую следует или требуется включить следующие пункты (Требования ISO/IEC 17025:2017, 8.9.2):

Помимо заключения о соответствии, анализ со стороны руководства следует сосредоточить на проблемах, а также рисках и возможностях.

• вопросы предыдущих анализов со стороны руководства;
• статус действий, запланированных после предыдущих анализов со стороны руководства;
• достижение поставленных целей;
• среднесрочные и долгосрочные цели политики в области качества;
• изменения во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории;
• изменения объёма и вида работы или области деятельности лаборатории, планы на будущее, включая оценку затрат, развитие персонала и потребности в новом оборудовании;
• результаты идентификации рисков;
• пригодность политик и процедур;
• отчёты от административно-управленческого и руководящего технического персонала и обратная связь от персонала;
• результат(ы) последних внутренних аудитов;
• оценки, проводимые внешними органами;
• результативность реализованных улучшений;
• анализ корректирующих действий;
• итоги деятельности по обеспечению достоверности результатов, таких как анализ тенденций изменения результатов межлабораторных сличений или проверок квалификации, анализ тенденций результатов деятельности по мониторингу достоверности результатов;
• достаточность ресурсов (персонала и оборудования);
• анализ тенденций жалоб и другой обратной связи от заказчиков;
• оценка значимых поставщиков;
• другие значимые факторы, такие как мониторинг деятельности и обучение.

(Выделенные жирным шрифтом части соответствуют требованиям стандарта ISO/IEC 17025:2017)

Среднесрочные и долгосрочные цели следует четко определить для улучшения системы менеджмента качества. Если некоторые цели не могут быть реализованы в течение предусмотренного календарного плана работ, необходимо проанализировать причины и определить альтернативные цели. Также следует назначить ответственных лиц и определить сроки.

Результаты и записи анализов со стороны руководства
Следует сохранять записи о всех этапах анализа со стороны руководства. Записи могут включать протоколы совещаний вместе с планом действий, ответственными лицами и сроками реализации.
Записи должны содержать все решения и действия, относящиеся, по крайней мере, к: (см. 8.9.3 ISO/IEC 17025)

a) результативности системы менеджмента и её процессов;
b) улучшению лабораторной деятельности, относящейся к выполнению требований этого стандарта;
c) предоставление необходимых ресурсов;
d) любой необходимости изменений.

Важно, чтобы весь персонал был проинформирован о результатах анализа со стороны руководства, выводах и новых целях.

Записи должны быть заархивированы.

Ссылки
[1] ISO/IEC 17025:2017, “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories” (ISO/IEC 17025:2017 “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий”)

 

---

За перевод настоящей CookBook и любые дополнительные правки несет ответственность ООО «Профилаб» (Беларусь, г. Минск).

Документ, размещенные на сайте компании ООО «Профилаб», не могут быть распространены и тиражированы без официального разрешения ООО «Профилаб».

---