Проверка пригодности микробиологических методик: контроль микробиологической чистоты (ГФ РБ)
ПРАКТИЧЕСКИЙ МОДУЛЬ- 09.11.26-27.11.26 — практическая часть в лаборатории Заказчика (27.11 крайний срок отправки результатов);
- 30.11.26-04.12.26 — обработка результатов и отправка ответов
В соответствии с Кодексом об образовании РБ
Практический модуль — логическое продолжение теоретического курса по микробиологическим методам испытаний в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь.
В отличие от теоретических курсов, здесь участники выполняют полный цикл проверки пригодности методики контроля микробиологической чистоты — на реальных модельных образцах, с экспертной оценкой решений и сопоставлением с эталонной методикой.
Почему это важно
На практике даже опытные специалисты часто допускают системные ошибки: недооценивают антимикробное действие образца, выбирают «стандартные» нейтрализаторы без учёта матрицы продукции, формально оформляют документацию. Эти ошибки — одна из ключевых причин замечаний при аудитах и инспекциях.
Для кого
- микробиологи испытательных лабораторий;
- специалисты фармацевтических предприятий;
- сотрудники служб контроля качества;
- специалисты, проводящие микробиологические испытания нестерильной продукции (контроль микробиологической чистоты);
- специалисты, ответственные за валидацию/верификацию методик.
- Выполнять полный цикл проверки пригодности методики контроля микробиологической чистоты — от оценки антимикробного действия образца до оформления итогового протокола.
- Выявлять антимикробное действие продукции на тест-микроорганизмы и фиксировать возможное подавление роста тест-культур.
- Корректно подбирать схему нейтрализации с учётом состава матрицы продукции и обосновывать выбор нейтрализаторов.
- Оценивать эффективность нейтрализации и распознавать случаи, когда сама система нейтрализации становится токсичной для микроорганизмов.
- Грамотно интерпретировать результаты испытаний, включая пограничные случаи, и делать корректные выводы о пригодности методики.
- Оформлять протокол проверки пригодности в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь — с обоснованием принятых решений и фиксацией критических этапов.
- Выявлять типовые системные ошибки при проверке пригодности методик до того, как они станут причиной замечаний при аудитах и инспекциях.
- Снижать риск получения недостоверных результатов испытаний за счёт обоснованного выбора условий испытаний с учётом матрицы продукции и критических параметров метода.
Семинар идёт онлайн в формате вебинара, без отрыва от работы.
- Модельный образец продукции для исследований.
- Анализ выполненной работы экспертом с заключением о корректности выбранного подхода.
- Сертификат об обучении гос. образца.
- Участие в основном обучении.
- Раздаточные материалы.
- Модельный образец продукции для исследований.
- Анализ выполненной работы экспертом с заключением о корректности выбранного подхода.
- Сертификат об обучении гос. образца.
- Закрытое обучение только для ваших сотрудников.
- Дату согласуем под вас.
- Адаптация программы под задачи вашей лаборатории (при наличии возможности).
- Сертификаты гос. образца для всех участников.
Оставить заявку на участие
Заполните поля и отправьте заявку — подготовим договор на организацию или примем оплату картой. После отправки в течение рабочего дня свяжемся и подтвердим запись.
Подпишитесь — сообщим о новых наборах и семинарах для специалистов лабораторий.
Анонсы наборов, изменения в законодательстве и разборы актуальных тем