Микробиологические методы испытаний в соответствии с ГФ РБ — стерильность, микробиологические испытания нестерильной продукции, бактериальные эндотоксины
НОВЫЙг. Минск, пр. Победителей, 19
В соответствии с Кодексом об образовании РБ
В условиях ужесточения требований GMP и роста регуляторных проверок, грамотное проведение микробиологических испытаний становится критически важным для обеспечения безопасности лекарственных средств. Правильное определение стерильности, контроль микробиологической чистоты нестерильных препаратов и тестирование на бактериальные эндотоксины – ключевые этапы, от которых зависит соответствие выпускаемой продукции требованиям ГФ РБ. Наш семинар – это уникальная возможность актуализировать знания, разобрать сложные моменты методик и избежать типичных ошибок, которые могут привести к браку продукции или рекламациям. Если ваша работа связана с микробиологическим контролем, это обучение поможет вам уверенно применять требования нормативных документов на практике и повысить эффективность лабораторных исследований.
В ходе семинара рассматриваются следующие вопросы:
- Испытание на стерильность, проверка пригодности методики.
- Микробиологические испытания нестерильной продукции, требования к питательным средам.
- Испытание на бактериальные эндотоксины.
Проводят семинар компетентные преподаватели. Во время семинара отводится время для ответов на вопросы участников и обсуждения проблем, с которыми они сталкиваются в своей практической деятельности.
- Проводить испытание на стерильность в соответствии с требованиями ГФ РБ и выполнять проверку пригодности методики, включая правильный подбор питательных сред для этого испытания.
- Проводить микробиологические испытания нестерильной продукции — определять общее количество жизнеспособных аэробов и грибов согласно действующим нормативным требованиям.
- Оценивать ростовые, индикаторные и ингибирующие свойства питательных сред и применять требования к ним на практике.
- Выявлять наличие специфических микроорганизмов в нестерильной продукции в соответствии с методиками ГФ РБ.
- Проводить испытание на бактериальные эндотоксины и корректно интерпретировать его результаты.
- Вести первичные записи и оформлять результаты микробиологических испытаний в соответствии с требованиями нормативных документов.
- Уверенно применять требования GMP и ГФ РБ на практике — в условиях ужесточения регуляторных проверок и роста требований к безопасности лекарственных средств.
- Разбирать и разрешать проблемные практические ситуации, с которыми специалисты сталкиваются при проведении микробиологического контроля, избегая типичных ошибок, ведущих к браку продукции или рекламациям.
Регистрация участников семинара.
Испытание на стерильность, питательные среды для этого испытания. Проверка пригодности методики.
Микробиологические испытания нестерильной продукции: общее количество жизнеспособных аэробов и грибов.
Требования к ростовым, индикаторным и ингибирующим свойствам питательных сред.
Перерыв.
Испытание на наличие специфических микроорганизмов в нестерильной продукции.
Испытание на бактериальные эндотоксины.
Ведение первичных записей и оформление результатов.
Разбор практических ситуаций. Ответы на вопросы слушателей.
- Участие в основном обучении.
- Раздаточные материалы.
- Сертификат об обучении гос. образца.
- Участие в основном обучении.
- Раздаточные материалы.
- Модельный образец продукции для исследований.
- Анализ выполненной работы экспертом с заключением о корректности выбранного подхода.
- Сертификат об обучении гос. образца.
- Закрытое обучение только для ваших сотрудников.
- Дату согласуем под вас.
- Адаптация программы под задачи вашей лаборатории (при наличии возможности).
- Сертификаты об обучении гос. образца для всех участников.
Оставить заявку на участие
Заполните поля и отправьте заявку — подготовим договор на организацию или примем оплату картой. После отправки в течение рабочего дня свяжемся и подтвердим запись.
Подпишитесь — сообщим о новых наборах и семинарах для специалистов лабораторий.
Анонсы наборов, изменения в законодательстве и разборы актуальных тем