1. Profilab.by
  2. Микробиологические исследования: валидация и верификация методов микробиологического анализа.

Описание семинара

Микробиологические исследования: валидация и верификация методов микробиологического анализа. Контроль качества ОБНОВЛЕННЫЙ СЕМИНАР!


  • Форма участия:

    онлайн, очно

  • Дата:

    17-18.01.2024 | 19-20.06.2024 | 11-12.12.2024

  • Место проведения:

    г. Минск, ул. Щорса 3-я, д.9, пом.63

    Семинар проводится в форме вебинара
  • Лектор:

    Миранович-Качур Светлана Алексеевна

    Авторизированный преподаватель Европейской обучающей программы TrainMiC
  • Выдаваемый документ:

    Сертификат об обучении установленного образца

    В соответствии с Кодексом об образовании РБ
  • Стоимость:

    360 бел. руб.  | 11250 росс. руб.

    за 1-го участника
  • НЕ НАШЛИ НУЖНУЮ ИНФОРМАЦИЮ?

    Мы ответим на ваши вопросы, если вы свяжетесь с нами одним из удобных способов:
     

    • +375-17-275-97-04
    • +375-44-784-97-04
    • +7-812-649-75-04
    • +7-495-789-64-32
    • info@profilab.by

     


    Онлайн-оплата:

    Регистрация онлайн платежа банковской картой для физических лиц

      BYNRUBUSD

      Перед оплатой рекомендуем ознакомиться с Процедурой приема оплаты банковской картой.
      Оплачивая, вы принимаете условия Договора публичной оферты


      В соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019  компетентная лаборатория должна использовать валидированные методы измерений, оценивать неопределенность измерений количественных величин и проводить периодический контроль качества измерений. Эти требования касаются и деятельности микробиологических лабораторий, которые могут испытывать трудности с практической реализацией упомянутых процедур, в частности с правильным применением статистических методов обработки данных.

      Семинар организован с целью разъяснить лабораториям микробиологического анализа такие аспекты, как:

      • основы статистики, наиболее часто рекомендуемые и применяемые статистические подходы для решения различных метрологических задач в лаборатории;
      • определения и суть понятий валидации и верификация методов измерений/испытаний/анализа;
      • особенности валидации/верификации качественных и количественных методов микробиологического анализа;
      • рабочие характеристики методов микробиологического анализа, определяемые при валидации, или подтверждаемые при верификации;
      • составление отчетов по валидации/верификации методов измерений/испытаний/анализа;
      • контроль качества проводимых в лаборатории измерений/испытаний: способы организации и проведения;
      • практические примеры по валидации/верификации методов микробиологического анализа и контроля качества проведения микробиологических анализов.

      В рамках семинара рассматриваются основные положения следующих актуальных международных документов:

      • ISO 16140-2:2016 Microbiology of the food chain – Method validation – Part 2: Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods against a reference method (Микробиология пищевой цепи – Валидация метода – Часть 2. Протокол для валидации альтернативных (патентованных) методов относительно стандартных методов);
      • ISO 16140-3:2021 Microbiology of the food chain – Method validation – Part 3: Protocol for the verification of reference and validated alternative methods implemented in a single laboratory (Микробиология пищевой цепи – Валидация метода – Часть 3. Протокол верификации стандартного и валидации альтернативного методов, применяемых в одной лаборатории);
      • ISO 16140-4:2020 Microbiology of the food chain – Method validation – Part 4: Protocol for method validation in a single laboratory (Микробиология пищевой цепи – Валидация метода – Часть 4. Протокол валидации метода в одной лаборатории);

      а также положения действующего межгосударственного стандарта

      • ГОСТ ISO 16140-2011 Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов.

      Проводят семинар компетентные преподаватели, имеющие как теоретические знания, так и практический опыт реализации вышеперечисленных процедур в микробиологических лабораториях. Во время семинара отводится время для ответов на вопросы участников и обсуждения проблем, с которыми они сталкиваются при валидации/верификации методов микробиологического анализа и контроля качества

      РАЗРАБОТКА/ВАЛИДАЦИЯ МВИ

      Выполним работы по разработке Методик измерений

      ПОДРОБНЕЕ ОБ УСЛУГЕ

      РАЗРАБОТКА  Методик оценивания неопределенности

      В комплекте с автоматизированным расчетом

      ПОДРОБНЕЕ ОБ УСЛУГЕ

       

      ПРОГРАММА ОБУЧАЮЩЕГО СЕМИНАРА

      «Микробиологические исследования: валидация и верификация методов микробиологического анализа. Контроль качества»


      ДЕНЬ 1


      9.00-9.30

      Регистрация участников


      9.30-10.00

      Приветственное слово. Тестирование


      10.00-11.00

      Основы статистики.
      Законы распределения.
      Параметры законов распределения.
      Оценивание параметров распределения случайных величин.
      Особенности применения статистических подходов к результатам микробиологического анализа


      11.00-12.00

      Валидация и верификация методик измерений/испытаний/анализа.
      Основные понятия.
      Основные международные и национальные документы по валидации/верификации микробиологических методов анализа.
      Правила организации и проведения экспериментов по валидации/верификации.


      12.00 – 13.00

      Перерыв


      13.00 – 14.00

      Валидация/верификация качественных микробиологических методов анализа.
      Рабочие характеристики. Методы их оценивания
      Рекомендации по выбору рабочих характеристик


      14.00 – 15.00

      Валидация/верификация количественных микробиологических методов анализа.
      Рабочие характеристики. Методы их оценивания
      Рекомендации по выбору рабочих характеристик (продолжение)


      15.00 – 16.00

      Показатели точности измерений для количественных микробиологических методов анализа.
      Особенности вычисления показателей точности. Методы их оценивания.


      16.00 – 16.30

      Важность показателей точности для оценивания неопределенности измерений и контроля качества.


      16.30 – 17.00

      Ответы на вопросы слушателей.


      ДЕНЬ 2


      9.30 – 11.00

      Контроль качества результатов измерений.
      Особенности проведения контроля качества при реализации микробиологических методов анализа.
      Внутрилабораторный контроль качества.
      Проверки квалификации


      11.00 – 15.00

      Практические занятия по валидации/верификации микробиологических методов анализа, контролю качества измерений/испытаний в микробиологических лабораториях (самостоятельная работа слушателей)


      15.00 – 16.00

      Рассмотрение практических упражнений с преподавателем


      16.00 – 16.30

      Ответы на вопросы слушателей.
      Подведение итогов


      16.30 – 17.00

      Тестирование. Анкетирование


      * В ходе проведения семинара возможно внесение изменений в программу мероприятия.

      ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ НА УЧАСТИЕ В СЕМИНАРЕ…

        Заполните поля и отправьте заявку
        организацияфизическое лицо
        17-18.01.202419-20.06.202411-12.12.2024
        онлайночное

      • Полезная информация:

        ПИСЬМО | АНКЕТА | ДОГОВОР
      • Информация для бронирования гостиницы:

        ГК ЮБИЛЕЙНЫЙ — +375 17 226 90 37.

        ГК ЮБИЛЕЙНЫЙ — пр. Победителей, 19 находится в одном здании с местом проведения семинара. Бронирование номеров для проживания осуществляется участниками самостоятельно.
        • Подписаться на актуальную рассылку Профилаб: