Валидация/верификация методик измерений в рамках одной лаборатории
Авторизированный преподаватель Европейской обучающей программы TrainMiC
В соответствии с Кодексом об образовании РБ
Валидация и верификация методик измерений являются одним из требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (раздел 7.2). Несмотря на наличие большого количества авторитетных руководств и на то, что лаборатории имеют большой опыт, все еще остаются вопросы, связанные с практической реализацией процедуры валидации или верификации, особенно в части выбора необходимых для исследования рабочих характеристик, объема проводимых экспериментальных исследований, а также корректности обработки и анализа полученных данных.
Семинар организован с целью разъяснить лабораториям такие аспекты, как:
- различие между валидацией и верификацией методик измерений;
- международные, региональные, межгосударственные и национальные документы и рекомендации, устанавливающие процедуры валидации/верификации;
- выбор рабочих характеристики методик измерений, которые необходимо исследовать/подтвердить при валидации/верификации, и критериев к этим рабочим характеристикам;
- правила планирования и проведения экспериментальных исследований;
- применение статистических подходов к обработке экспериментальных исследований;
- анализ и соответствующие выводы на основании результатов статистической обработки экспериментальных данных;
- составление отчетов по валидации/верификации методик измерений;
- закрепление теоретических знаний на практических занятиях расчету различных рабочих характеристик методик измерений.
В семинаре используются учебные материалы европейской обучающей программы TrainMiC (www.trainmic.org) по интерпретации метрологических требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при проведении химических и био-аналитических измерений, а также положения документов организаций ISO, IUPAC и EURACHEM. Проводят семинар компетентные преподаватели, имеющие опыт проведения валидации/верификации методик измерений. Во время семинара отводится время для ответов на вопросы участников и обсуждения проблем, с которыми они сталкиваются при подтверждении прослеживаемости измерений и валидации/верификации методик измерений.
- Различать валидацию и верификацию методик измерений и понимать, когда применяется каждая из процедур.
- Ориентироваться в международных, региональных, межгосударственных и национальных документах, устанавливающих процедуры валидации и верификации.
- Выбирать рабочие характеристики методики, которые нужно исследовать или подтвердить, и задавать критерии к ним.
- Планировать и проводить экспериментальные исследования для валидации и верификации методики.
- Рассчитывать рабочие характеристики методики: избирательность, предел обнаружения (LOD), предел количественного определения (LOQ), диапазон измерений, показатели прецизионности и правильности.
- Применять статистические подходы к обработке данных: строить градуировочную зависимость методом наименьших квадратов и проверять статистические гипотезы.
- Анализировать результаты статистической обработки и делать обоснованные выводы по валидации и верификации.
- Составлять отчеты по валидации и верификации методик измерений.
Семинар идёт онлайн в формате вебинара, без отрыва от работы.
Регистрация участников.
Приветственное слово.
Валидация и верификация методик измерений. Термины и определения.
Основные документы, устанавливающие процедуру валидации/верификации методик измерений.
Рабочие характеристики методик измерений.
Критерии валидации/верификации.
Избирательность измерительной системы, предел обнаружения (LOD), предел количественного определения (LOQ), диапазон измерений и градуировочная (калибровочная) зависимость.
Перерыв.
Показатели точности измерений.
Показатели прецизионности измерений, подходы к организации экспериментов и обработке экспериментальных данных.
Показатели точности измерений.
Показатель правильности измерений, подходы к организации экспериментов и обработке экспериментальных данных.
Робастность.
Анализ результатов обработки экспериментальных данных, выводы по результатам валидации/верификации методик измерений.
Правила составления отчетов по валидации/верификации методик измерений.
Задание 1. Вычисление LOD, LOQ.
Задание 2. Построение линейной градуировочной зависимости (методом наименьших квадратов), проверка гипотезы о приемлемой линейности градуировочной зависимости.
Перерыв.
Задание 3. Вычисление оценок показателей прецизионности измерений.
Задание 4. Проверка гипотезы о равенстве нулю лабораторного смещения.
Ответы на вопросы слушателей. Подведение итогов. Тестирование.
- Участие в онлайн-вебинаре
- Раздаточные материалы
- Сертификат об обучении гос. образца
- Закрытый семинар только для ваших сотрудников
- Дату согласуем под вас
- Адаптация программы под задачи вашей лаборатории
- Сертификаты гос. образца для всех участников
Оставить заявку на участие
Заполните поля и отправьте заявку — подготовим договор на организацию или примем оплату картой. После отправки в течение рабочего дня свяжемся и подтвердим запись.
Подпишитесь — сообщим о новых наборах и семинарах для специалистов лабораторий.
Анонсы наборов, изменения в законодательстве и разборы актуальных тем